Eine einarmige, offene, standortübergreifende, von der FDA zugelassene klinische Studie an Kellgren-Lawrence-Patienten mit KOA-Schweregrad 2-4. Das zelluläre Produkt wurde aus patientenspezifischem Lipoaspirat in einer zentral gelegenen, FDA-konformen Produktionsstätte hergestellt. Neunundzwanzig Probanden wurden mit einer qualitätsgeprüften einmaligen intraartikulären Injektion von GMP-gefertigtem SVF behandelt. Unerwünschte Ereignisse, Laborwerte, Vitalparameter und körperliche Untersuchungsergebnisse wurden während des Studienzeitraums überwacht. Es wurde eine gute Verträglichkeit ohne wesentliche Sicherheitsprobleme nachgewiesen. Knieschmerzen und -funktion, die mit Hilfe des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bewertet wurden, zeigten bemerkenswerte Verbesserungen. Diese positiven Effekte hielten bis zu 12 Monate lang an, und die Mehrheit der Teilnehmer äußerte sich zufrieden.
Klinische Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines in einem zentralen Labor nach den aktuellen Regeln der Guten Herstellungspraxis hergestellten autologen, aus Fettgewebe gewonnenen, vaskulären Zellfraktionstherapieprodukts für die Behandlung von Kniearthrose - Jointechlabs, Inc
Mikrofett - Orthopädie
April 03, 2024
Stammzellen und Entwicklung