Dr. Nathan Katz, Mitbegründer, CEO und leitender Wissenschaftler von Jointechlabs, ist ein Vorreiter im Bereich orthobiologischer Regenerations- und Verjüngungstherapien. Nach seinem Doktortitel in Zellbiologie wurde Dr. Katz schnell Teil des wachsenden Bereichs der Stammzellen und der Reproduktionsmedizin.
Kurze Zeit später wurden grundlegende Arbeiten über aus Fettgewebe gewonnene Stammzellen vorgelegt, die Dr. Katz faszinierten. Er war besonders motiviert, diese Disziplinen zu erforschen, da seine Mutter unter den schwächenden Auswirkungen von Osteoarthritis litt.
Nach jahrelanger Forschung und Erprobung hat Dr. Katz Jointechlabs mitbegründet, um effiziente Methoden zur Gewinnung von regenerativen Fettzellen zu fördern, die dann für verschiedene therapeutische Anwendungen genutzt werden können.
Das Unternehmen wurde mit dem Ziel gegründet, Ärzten und Patienten auf der ganzen Welt effiziente und erschwingliche Therapien mit regenerativen Zellen aus Fettgewebe zur Verfügung zu stellen. Dieser Grundsatz leitet das Unternehmen auch heute noch. Dr. Nathan Katz und Dr. Nishit Pancholi haben sich zum Ziel gesetzt, den Bereich der regenerativen Verfahren voranzutreiben und sie zu einer Standardoption für Ärzte und Patienten zu machen. Ihre gemeinsamen Bemühungen haben zu neuartigen Produktentwicklungen geführt, die es medizinischen Fachkräften ermöglichen, ihren Patienten erschwingliche Therapien auf der Basis von autologem Fettgewebe anzubieten.
Jointechlabs ist ein aufstrebender Weltmarktführer im Bereich der Point-of-Care-Therapien der regenerativen Medizin mit Hauptsitz in Brandon, FL. Zu den aktuellen Produkten gehören MiniTC® und das Mini-Stem-System® sowie damit zusammenhängende medizinische Geräte, die für verschiedene Märkte konzipiert sind.
Diese Geräte verarbeiten autologes Körperfett zu Mikrofett bzw. stromaler vaskulärer Fraktion (SRV). Sie können bei Gelenkschmerzen, nicht-chirurgischen orthopädischen Eingriffen, in der Sportmedizin, in der ästhetischen Medizin und bei Wundheilungsprozessen am Ort der Behandlung eingesetzt werden und bieten überlegene Ergebnisse und Zeitersparnis, ohne dass die Infrastruktur der Klinik verändert werden muss. Zu den Pipeline-Produkten gehören biologische Arzneimittel und 3D-Bioprinting-Produkte, die den Einsatz in der Orthopädie, der Wundheilung sowie der plastischen und rekonstruktiven Chirurgie weiter ausbauen sollen.
Jointechlabs ist stolz darauf, ISO 13485:2016 und MDSAP zertifiziert zu sein.
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Aktuelle Ausgabe: Herbst 2024
Mitbegründer, CEO, wissenschaftlicher Leiter
Nathan ist ein Erfinder und Unternehmer mit 30 Jahren Erfahrung in den Bereichen Stammzellen, medizinische Geräte und Humangenetik.Er hat zahlreiche Veröffentlichungen in Fachzeitschriften und wissenschaftliche Präsentationen veröffentlicht. Er führte das Unternehmen zur ersten FDA-Zulassung, zu einem umfangreichen IP-Portfolio, zu NIH-Zuschüssen und zu einer effizienten Forschung, Entwicklung und Produktion. Nathan hat ein Managementteam aus engagierten Fachleuten aufgebaut und Kooperationen mit prominenten Experten auf dem Gebiet der regenerativen Medizin etabliert.
Mitbegründer, COO, medizinischer Leiter
Nishit ist eine unternehmerische Führungspersönlichkeit mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der regenerativen Medizin und fundierten Kenntnissen der Geschäftsabläufe.Sein Ansatz - basierend auf wissenschaftlicher Logik und kommerziellen Möglichkeiten - ist entscheidend für die Zulassungsstrategien des Unternehmens in allen klinischen Indikationen und Regionen. Nishit leitet die Entwicklung und Umsetzung, nutzt die verfügbaren Ressourcen, um die laufenden Geschäftsanforderungen zu erfüllen, und pflegt die Beziehungen zu Beratern, Anbietern und wichtigen Interessengruppen.
Direktor für Qualitätssicherung
Jose verfügt über 15 Jahre Erfahrung in verschiedenen Funktionen in den Bereichen Qualität und Regulierung und hat einen JD- und einen MBA-Abschluss.Seine Aufgaben reichen vom Qualitätsingenieur bis zum Direktor an der Spitze medizinischer Technologien und Innovationen, wobei er mit den US FDA's CDRH/CDER/CBER und globalen Regulierungsbehörden zu tun hatte. Er ist ein aktives und mitwirkendes Mitglied der Konferenzen "Regulatory Education for Industry & Small Business Industry Conferences".
Marketing-Berater
Peter hat im Laufe seiner Karriere im Silicon Valley vier Technologie-Start-ups gegründet und geleitet.Er war Vorstandsmitglied, Berater oder Investor bei vielen Unternehmen. Als Inhaber eines Harvard-MBA war er im Marketing von Apple Inc. tätig, unterrichtete Verhandlungsführung und entwickelte Fachwissen in den Bereichen Fundraising, Strategie, Marketing und Kommunikation.
Soziale Medien und Marketing
Suman verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Erstellung und Verwaltung ansprechender Inhalte.Zu ihren Fachgebieten gehören visuelle und textliche Inhalte, die Festlegung effektiver Strategien zum Aufbau von Markenwerten, die Analyse aufkommender Social-Media-Trends und die Steigerung des Nutzerengagements und der Follower mit einem einfühlsamen, auf den Menschen ausgerichteten Ansatz für Social Media Branding.
Betriebsleiter
Anna ist eine Organisations- und Logistikmanagerin mit über 25 Jahren Erfahrung.Ihre Erfahrungen reichen von Unternehmensführung über Logistik bis hin zu interdisziplinärer Kommunikation.
Regulatorischer Berater
Thom verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung im Bereich Regulierungsfragen.Seine Erfahrung umfasst sowohl Start-up- als auch Fortune-500-Unternehmen. Er hat über 50 Zulassungsanträge für die Vermarktung von Medizinprodukten in 27 Ländern verfasst und koordiniert, darunter über 35 FDA 510(k)-Einreichungen.
Die regenerative Medizin ist ein relativ neues Gebiet mit gesundheitsfördernden aktuellen Technologien und Therapien und einer vielversprechenden Zukunft. Jointechlabs ist führend auf dem Gebiet der orthobiologischen Regenerations- und Verjüngungstherapien und setzt sich für aktuelle Technologien wie MiniTC, das Mini-Stem-System und die Stammzelltherapie sowie für bahnbrechende zukünftige Technologien und Therapien ein.
JTL entwickelt ein urheberrechtlich geschütztes Stammzellgerüst für Osteoarthritis als biologische Therapie, die im Rahmen des Fast-Track-Programms der FDA (RMAT) zugelassen werden soll.
Osteoarthritis (OA) stellt weltweit eine große Herausforderung für die Gesundheitssysteme dar. Sie ist die häufigste degenerative Gelenkerkrankung und die Hauptursache für chronische Behinderungen bei älteren Erwachsenen. Allein in den USA sind 30 Millionen Menschen von OA betroffen, was eine wirtschaftliche Belastung von $303 Milliarden darstellt.
JTL-T-01 ist ein therapeutisches Produkt, das sich in der klinischen Entwicklung befindet. Es kombiniert eine einzigartige Methode zur Extraktion der stromalen vaskulären Fraktion (SVF) aus Fettgewebe und deren Einbettung in ein injizierbares Gerüst. JTL-T-01 wurde als autologe Point-of-Care-Therapie für Osteoarthritis entwickelt, die zur Linderung von Schmerzen, Entzündungen und Knorpelverschleiß beitragen soll.
Dieser Ansatz zur Behandlung von OA kombiniert zum ersten Mal die regenerativen Heilungseigenschaften von Stammzellen mit den Vorteilen einer lang anhaltenden Viskositätssupplementierung. Mit seiner beispiellosen Wirksamkeit wird er leicht am Ort der Behandlung eingesetzt werden können und eine lang anhaltende Wirkung haben, die einen chirurgischen Eingriff überflüssig macht.
Die präklinische Studie für JTL-T-01 wurde durch einen Zuschuss der National Institutes of Health für kleine Unternehmen an Jointechlabs finanziert und in Zusammenarbeit mit der Rush University in Chicago durchgeführt.
Die Studie zum Wirkmechanismus ist abgeschlossen, ebenso wie ein Pre-IND-Meeting mit der FDA. Die Finanzierung einer klinischen Studie durch einen NIH-Zuschuss der Phase 2 sowie die Einreichung der IND werden für Q1/2 2023 erwartet.
Jointechlabs entwickelt eine mehrschichtige 3D-Bioprinted-PLUG-Therapie für chronische Wunden, Druckwunden und große Kriegsverletzungen.
Von chronischen Wunden sind allein in den Vereinigten Staaten über 400.000 Menschen betroffen, und jedes Jahr sterben bis zu 60.000 Menschen an nicht heilenden Geschwüren. Gewebetransplantate (z. B. Autotransplantate, Allotransplantate und Xenotransplantate) und synthetische Hautersatzmaterialien sind gängige Behandlungsmethoden, aber die meisten Lösungen beschränken sich auf die symptomatische Behandlung und gehen nicht auf die zugrunde liegenden Ursachen der chronischen Wunde ein.
JTL-T-02 ist ein therapeutisches Produkt in der Pipeline, das durch 3D-Bioprinting von mikrofettbeladenen Kollagenkonstrukten hergestellt wird - ein vielversprechender Ansatz zur Erzeugung lebensfähiger Transplantate, die zur Behandlung von nicht heilenden Wunden eingesetzt werden können.
Fettgewebe ist eine attraktive Quelle für autologe Zellen für die regenerative Therapie, da es reichlich vorhanden und chirurgisch zugänglich ist. Die Verwendung von aus Fettgewebe gewonnenen Zellen hat sich als vielversprechender Ansatz für die Behandlung von nicht heilenden Wunden erwiesen.
Das 3D-Bioprinting ist ein sich rasch entwickelnder Bereich, der die Herstellung zellbeladener, individuell gestalteter komplexer Gewebekonstrukte mit präzisen Verhältnissen von Hydrogelträger und biologischem Material für Tissue-Engineering-Anwendungen ermöglicht. Die Einbindung von Mikrofett in polymere Biotinten ermöglicht die Vernetzung des Konstrukts nach dem Druck und damit die Erzeugung mechanisch stabiler 3D-Strukturen mit kontrollierter Tiefe für den Einsatz bei der Transplantation tiefer chronischer Wunden.
Präklinische Ergebnisse deuten darauf hin, dass die sequentielle Anwendung von 3D-gedruckten mikrofettbeladenen Kollagenkonstrukten mit wöchentlichem Verbandswechsel ein wirksamer Ansatz für die Behandlung von nicht heilenden Wunden sein könnte.
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fbioe.2021.707098/full
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