Medizinprodukt der Klasse II

FDA-registriert, zugelassen und genehmigt – Der Unterschied und die Bedeutung für Mikrofat-Geräte

Dieser Beitrag beleuchtet die Begriffe “FDA-registriert/-gelistet” (“FDA Registered/Listed”), “FDA-freigegeben” („FDA Cleared“) und „FDA-zugelassen“ („FDA Approved“), wie sie sich auf Medizinprodukte im Allgemeinen und Geräte zur Mikrofat-Aufbereitung im Speziellen beziehen. Ein Muss für Behandler und Patienten.

Mehr lesen