Il Dr. Nathan Katz, cofondatore, CEO e Chief Scientist di Jointechlabs, è un leader del settore delle terapie ortobiologiche di rigenerazione e ringiovanimento. Dopo aver conseguito il dottorato di ricerca in biologia cellulare, il Dr. Katz si è rapidamente inserito nel crescente campo delle cellule staminali e della medicina riproduttiva.
Poco dopo, sono stati presentati degli articoli fondamentali sulle cellule staminali di derivazione adiposa che hanno incuriosito il Dr. Katz. Egli era motivato nello specifico a esplorare queste discipline, poiché sua madre soffriva degli effetti debilitanti dell'osteoartrite.
Dopo anni di ricerche e test, il Dr. Katz ha co-fondato Jointechlabs per promuovere metodi efficienti di raccolta delle cellule rigenerative adipose, che possono essere utilizzate per diverse applicazioni terapeutiche.
L'azienda è stata fondata con lo scopo di mettere a disposizione di medici e pazienti di tutto il mondo terapie cellulari rigenerative adipose efficienti ed economiche. Questo principio continua a guidare l'azienda anche oggi. Il Dr. Nathan Katz e Dr. Nishit Pancholi mirano a far progredire il campo della pratica rigenerativa e a renderla un'opzione standard di cura per medici e pazienti. I loro sforzi congiunti hanno portato allo sviluppo di nuovi prodotti, consentendo agli operatori sanitari di offrire ai loro pazienti terapie a base di adipe autologo a prezzi accessibili presso il punto di assistenza.
Jointechlabs è un leader mondiale emergente nelle terapie di medicina rigenerativa point-of-care con sede a Brandon, FL. I prodotti attuali includono MiniTC® e Mini-Stem System®, dispositivi medici correlati per diversi mercati.
Questi dispositivi trasformano il grasso corporeo autologo rispettivamente in micrograsso e frazione vascolare stromale (SRV). Possono essere utilizzati per i dolori articolari, l'ortopedia non chirurgica, la medicina dello sport, l'estetica e le procedure di guarigione delle ferite presso il punto di cura, fornendo risultati superiori e risparmiando tempo senza modificare l'infrastruttura della clinica. I prodotti in via di sviluppo includono farmaci biologici e prodotti di bioprinting 3D per espandere ulteriormente l'uso in ortopedia, guarigione delle ferite e chirurgia plastica e ricostruttiva.
Jointechlabs è orgogliosamente certificata ISO 13485:2016 e MDSAP.
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Edizione corrente: Autunno 2024
Cofondatore, CEO, Direttore scientifico
Nathan è un inventore e imprenditore con 30 anni di esperienza nel campo delle cellule staminali, dei dispositivi medici e della genetica umana.Il suo curriculum comprende pubblicazioni e presentazioni scientifiche sottoposte a peer-review. Ha guidato l'azienda verso la prima autorizzazione della FDA, un ampio portafoglio di proprietà intellettuale, l'assegnazione di sovvenzioni NIH e un'efficiente attività di R&S e produzione. Nathan ha costruito un team di gestione di professionisti dedicati e ha stabilito collaborazioni con esperti di spicco nel campo della medicina rigenerativa.
Co-fondatore, COO, direttore medico
Nishit è un leader imprenditoriale con oltre 15 anni di esperienza nella medicina rigenerativa e una forte conoscenza delle operazioni commerciali.Il suo approccio - basato sul razionale scientifico e sull'opportunità commerciale - è fondamentale nelle strategie di approvazione regolatoria dell'azienda in tutte le indicazioni cliniche e le aree geografiche. Nishit guida lo sviluppo e l'esecuzione, utilizzando le risorse disponibili per soddisfare le continue esigenze aziendali e gestendo i rapporti con consulenti, fornitori e stakeholder chiave.
Direttore dell’Assicurazione qualità
Jose ha 15 anni di esperienza in diversi ruoli nel campo della qualità e del regolatorio e ha conseguito i titoli di Dottore in Legge e MBA (Master of Business Administration).I suoi ruoli spaziano da ingegnere della qualità a direttore all'avanguardia nelle tecnologie e nelle innovazioni mediche, in contatto con il CDRH/CDER/CBER della FDA statunitense e con le agenzie regolatorie mondiali. È un membro attivo e contribuente di entrambe le conferenze Regulatory Education for Industry e Small Business Industry.
Consulente di marketing
Peter ha fondato e guidato quattro start-up tecnologiche nel corso della sua carriera nella Silicon Valley.È stato membro del consiglio di amministrazione, consulente o investitore di molte aziende. Con un MBA ad Harvard, Peter ha lavorato nel marketing di Apple Inc., ha insegnato negoziazione e ha sviluppato competenze in materia di raccolta fondi, strategia, marketing e comunicazione.
Social Media e Marketing
Suman ha una vasta esperienza nella creazione e nella gestione di contenuti coinvolgenti.Le sue aree di competenza comprendono contenuti visivi e testuali, la determinazione di strategie efficaci per costruire la brand equity, l'analisi dei trend emergenti dei social media e l'aumento dell’engagement degli utenti e dei follower con un approccio al social media branding empatico e incentrato sulle persone.
Responsabile delle operazioni
Anna è una manager dell'organizzazione e della logistica con oltre 25 anni di esperienza.La sua esperienza spazia dalla gestione aziendale alla logistica e alla comunicazione interdisciplinare.
Consulente per il regolatorio
Thom ha oltre 30 anni di esperienza nel settore del regolatorio.La sua esperienza comprende sia start-up che aziende Fortune 500. Ha redatto e coordinato oltre 50 pratiche normative per la commercializzazione di dispositivi medici in 27 Paesi, tra cui la stesura di oltre 35 richieste di autorizzazione FDA 510(k).
La medicina rigenerativa è un campo relativamente nuovo, con tecnologie e terapie che attualmente sostengono la salute e indicano un futuro promettente. Jointechlabs è leader nelle terapie ortobiologiche di rigenerazione e ringiovanimento, sostenendo le tecnologie attuali come MiniTC, Mini-Stem System e la terapia con cellule staminali, oltre a essere pioniera di future tecnologie e terapie.
JTL sta sviluppando uno scaffold proprietario per cellule staminali per l'osteoartrite come terapia biologica da approvare nell'ambito del programma rapido della FDA (RMAT).
L'osteoartrite (OA) è una delle principali sfide a livello mondiale per i sistemi sanitari, in quanto rappresenta la più comune patologia degenerativa delle articolazioni e la principale causa di disabilità cronica tra gli anziani. Solo negli Stati Uniti, l'OA colpisce 30 milioni di persone e rappresenta un onere economico di $303 miliardi.
JTL-T-01 è un prodotto terapeutico in fase di sviluppo clinico. Combina un metodo unico di estrazione della frazione vascolare stromale (SVF) dal tessuto adiposo (grasso) e la incorpora in uno scaffold iniettabile. JTL-T-01 è stato progettato come terapia autologa point-of-care per l'osteoartrite, utile per attenuare il dolore, l'infiammazione e il deterioramento della cartilagine.
Questo approccio all'OA combina, per la prima volta, le proprietà di guarigione rigenerativa delle cellule staminali e i benefici della viscosupplementazione di lunga durata. Con un'efficacia senza precedenti, sarà facilmente attuabile presso il punto di cura e fornirà effetti duraturi per evitare la necessità di un intervento chirurgico.
Lo studio preclinico per JTL-T-01 è stato finanziato da una sovvenzione per piccole imprese del National Institutes of Health a favore di Jointechlabs ed è stato condotto in collaborazione con la Rush University di Chicago.
Lo studio sul meccanismo d'azione è stato completato, così come l'incontro pre-IND con la FDA. Il finanziamento di uno studio clinico con una sovvenzione NIH di Fase 2 e la presentazione dell'IND sono previsti per il primo semestre del 2023.
Jointechlabs sta sviluppando una terapia con PLUG da biostampa 3D multistrato per lesioni di grandi dimensioni croniche, da pressione e da guerra.
Le lesioni croniche colpiscono oltre 400.000 persone nei soli Stati Uniti, con fino a 60.000 decessi ogni anno a causa di ulcerazioni che non guariscono. Gli innesti di tessuto (ad esempio, autoinnesti, allotrapianti e xenotrapianti) e i sostituti cutanei sintetici sono metodi di trattamento comuni, ma la maggior parte delle soluzioni si limita al trattamento sintomatico e non affronta le cause sottostanti della ferita cronica.
JTL-T-02 è un prodotto terapeutico in fase di sviluppo che produce biostampe 3D di costrutti di collagene caricati con micrograsso, un approccio promettente per generare innesti vitali da utilizzare potenzialmente nel trattamento delle ferite croniche.
Il tessuto adiposo rappresenta una fonte interessante di cellule autologhe per la terapia rigenerativa grazie alla sua abbondanza e accessibilità chirurgica. L'applicazione di cellule derivate dall'adipe ha dimostrato di essere un approccio promettente per il trattamento delle ferite che non guariscono.
La biostampa 3D è un campo in rapida evoluzione che consente di generare costrutti tissutali complessi, caricati con cellule e progettati su misura, con rapporti precisi tra supporto idrogel e materiale biologico per applicazioni di ingegneria tissutale. L'incorporazione di micrograssi nei bioinchiostri polimerici consentirà il crosslinking del costrutto dopo la stampa, permettendo così la generazione di strutture 3D meccanicamente stabili con profondità controllata da utilizzare per l'innesto di ferite croniche profonde.
I risultati preclinici suggeriscono che l'applicazione sequenziale di costrutti di collagene stampati in 3D e caricati di micrograsso, cambiando il bendaggio ogni settimana, può essere un approccio efficace per il trattamento delle ferite che non guariscono.
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fbioe.2021.707098/full
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Data: 12 dicembre 2024
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